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Formación  /  Calidad y Excelencia  /  Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios. Requisitos ISO 13485:2016

Sistema de Gestión de la Calidad para Productos Sanitarios. Requisitos ISO 13485:2016

Área de Calidad y Excelencia

Cod. C33

Modalidad Elearning:
Duración: 50 h / Duración Recomendada: 6 semanas
Modalidad Presencial / Incompany:
Duración: 16 h / Duración Recomendada: 2 jornadas
> Descargar Ficha Completa del Curso 9864.12 $ MXN
Título emitido por
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Descripción

Busca dar a conocer los principales requisitos de la norma ISO 13485:2016. ISO 13485, es un estándar de los denominados sectoriales aplicable a organizaciones de todos los sectores y tamaños en el ámbito de los productos sanitarios y dispositivos médicos, y que describe de qué debe constar un sistema de gestión de la calidad en una organización de este tipo.

La norma ISO 13485:2016 ofrece herramientas de gestión a organizaciones que estén involucradas en una o más etapas del ciclo de vida que incluyen -EL DISEÑO Y DESARROLLO, LA PRODUCCIÓN, EL ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN, LA INSTALACIÓN O LA ASISTENCIA TÉCNICA DE UN PRODUCTO SANITARIO Y EL DISEÑO Y DESARROLLO O LA PRESTACIÓN DE ACTIVIDADES RELACIONADAS-, que les permiten proporcionar productos y servicios seguros y fiables y que cumplen escrupulosamente la legislación y reglamentación vigente.